Spinraza NOT approved in England and Wales – SMA patients bitterly disappointed

What a catastrophic decision for more than a thousand people affected by spinal muscular atrophy in England and Wales. The National Institute for Health and Care (NICE) decided NOT to recommend the use of Nusinersen (Spinraza®) as an NHS treatment for spinal muscular atrophy in England and Wales. After Denmark,… Att fortsätt läsa

Rote-Hand-Brief zu Spinraza® (Nusinersen) erste vermutliche Nebenwirkung ”Hydrozephalus”

Die Firma Biogen informiert in Absprache mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über Folgendes: Bei mit Spinraza® behandelten Patienten, einschließlich Kindern, wurde über das Auftreten eines kommunizierenden Hydrozephalus (sogenannter. Hydrocephalus communicans), der nicht mit einer Meningitis oder einer Blutung in Zusammenhang steht, berichtet…. Att fortsätt läsa

Die Frühe Diagnose ist wichtig bei SMA: Screening bei Frühgeborenen, Frühe Behandlung mit Spinraza

Wie wichtig die Früherkennung ist bei der spinale Muskelatrophie, zeigt die letzte Studie aus Deutschland zusammen mit den Kliniken Uniklinikum Freiburg, Unikliniken Berlin, Essen, Gießen, Hamburg, Münster, DRK Klinikum Westend in Berlin. Dr. Kirschner von der Uni Freiburg erklärt. ”Unsere Ergebnisse sind ein weiterer Beweis dafür, dass eine frühzeitige Diagnose… Att fortsätt läsa

Först biverkningar av SPINRAZA (nusinersen). Biogen rapporterats om 5 fall av hydrocephalus

Detta är den senaste uppdateringen av Biogen, Biogen informerar Spinraza får nya etiketter. Spinraza orsakar inte hydrocephalus, vilket aldrig kunde detekteras i kliniska prövningar med Spinraza. Biogen är engagerade inom SMA och vill fortsätta övervaka säkerheten i pågående kliniska prövningar. Varför släppte EMA sin nya uppdatering? Varför finns det redan… Att fortsätt läsa