Statens legemiddelverket publiserer første bivirkninger av Spinraza

Frem til 6. juli 2018 er det rapportert om fem pasienter som har fått unormal opphopning av cerebrospinalvæske i hjernens ventrikler (hulrom), såkalt kommuniserende hydrocefalus etter behandling med Spinraza. Noen av disse pasientene ble behandlet med innsetting av en tynn slange med ventil fra hjerneventriklene til bukhulen for å utjevne… Att fortsätt läsa

Spinraza NOT approved in England and Wales – SMA patients bitterly disappointed

What a catastrophic decision for more than a thousand people affected by spinal muscular atrophy in England and Wales. The National Institute for Health and Care (NICE) decided NOT to recommend the use of Nusinersen (Spinraza®) as an NHS treatment for spinal muscular atrophy in England and Wales. After Denmark,… Att fortsätt läsa

Rote-Hand-Brief zu Spinraza® (Nusinersen) erste vermutliche Nebenwirkung ”Hydrozephalus”

Die Firma Biogen informiert in Absprache mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über Folgendes: Bei mit Spinraza® behandelten Patienten, einschließlich Kindern, wurde über das Auftreten eines kommunizierenden Hydrozephalus (sogenannter. Hydrocephalus communicans), der nicht mit einer Meningitis oder einer Blutung in Zusammenhang steht, berichtet…. Att fortsätt läsa