Scholar Rock Announces Completion of Dosing of First Cohort in Phase 1 Clinical Trial of SRK-015 for SMA

The placebo-controlled, double-blind Phase 1 clinical trial will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single- and multiple-ascending doses of intravenous SRK-015 in healthy adult volunteers. Assuming the successful completion of the Phase 1 trial, the Company plans to initiate a Phase 2 proof-of-concept trial in the first quarter of 2019 to evaluate the […]

Scholar Rock erhielt von der FDA den Orphan-Arznei-Status für SRK-015 zur Behandlung von Patienten mit spinaler Muskelatrophie

CAMBRIDGE, Massachusetts, 29. März 2018 – Scholar Rock, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung schwerer Erkrankungen konzentriert, bei denen die Signalübertragung durch Proteinwachstumsfaktoren eine fundamentale Rolle spielt, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat seinem Hauptantikörperproduktkandidaten SRK-015 die Orphan Drug Designation (ODD) für […]