Kaftrio/Trikafta in der Behandlung von zystische Fibrose (CF)

Die bahnbrechende dreifach Therapie ”Trikafta” wurde in der Behandlung von Mukoviszidose vor kurzem durch die FDA in Amerika genehmigt.

Trikafta ist für CF Patienten ab dem zwölften Lebensjahr. Nun hat der Hersteller Vertex mitgeteilt, dass der Zulassungsantrag durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) angenommen wurde.

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited today announced that the European Medicines Agency (EMA) has validated the Marketing Authorization Application (MAA) for the VX-445 (elexacaftor), tezacaftor and ivacaftor triple combination regimen. The submission was supported by previously disclosed positive results of two global Phase 3 studies in people with cystic fibrosis (CF): a 24-week study in people with one F508del mutation and one minimal function mutation and a 4-week study in people with two F508del mutations.

Publicerat av

Liz

Until those day, was my kiss of death been stronger than those of the devil. I like to ride through hellfire with him ,when I come out victorious afterwards. I'm strong and proud rheumatoid arthritis warrior Följ mig, tack! Liz - Fotoblogg Spelblogg

7 reaktioner till “Kaftrio/Trikafta in der Behandlung von zystische Fibrose (CF)”

  1. Die EMA hat eine Dreier-Kombination mit Elexacaftor, Tezacaftor und Ivacaftor mit dem Handelsnamen Trikafta zugelassen. Die Therapie wird in der seltenen Stoffwechselerkrankung zystische Fibrose (Mukoviszidose) eingesetzt.

    Eine 28 tägige Behandlung kostet 21.245 Euro,
    Jahreskosten etwa 266.820 EUR

  2. Trikafta, bliver tilgængeligt i løbet af efteråret i Danmark

    Danmark forventes det at Kaftrio, som er det europæiske navn for Trikafta, bliver tilgængeligt i løbet af efteråret.

    Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP) under Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) anbefalede 26. juni, at der gives markedsføringstilladelse i EU til Kaftrio – som er Trikaftas europæiske navn – til personer fra 12 år og opefter, som har en F508del-mutation og en minimal funktionsmutation og personer fra 12 år og opefter, som har to F508del-mutationer.

    Kilde
    Cystiskfibrose.dk

Kommentarer inaktiverade.