Positive European CHMP Opinion for Jyseleca® (Filgotinib)

for the treatment of Adults With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) and Galapagos NV (Euronext & Nasdaq: GLPG) announced today the European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has adopted a positive opinion for Jyseleca® (filgotinib 200 mg and 100 mg tablets), an investigational, once-daily, oral, selective JAK1 inhibitor for the treatment of adults with moderate to severe rheumatoid arthritis (RA) who have responded inadequately or are intolerant to one or more disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs). The CHMP positive opinion is a scientific recommendation to the European Commission to grant marketing authorization in Europe.

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Biologika bei Rheuma, wie effizient sind sie

Zwei Jahrzehnte hat es gedauert um eine klar Antwort auf diese Frage zu bekommen. Sind Biologika genauso effizient, wie die herkömmliche Therapie mit MTX= Methotrexat. Wie sieht es aus, gibt es Unterschiede zwischen den Biologika untereinander?

Bereits im Sommer 2018 hat das Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) seinen Vorbericht zur Nutzenbewertung von biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen – sogenannten Biologika vorgestellt.

Nun kommt der Abschlussbericht. Dieser zeigt auf, Biologika werden immer besser. Selbst wenn keine Remission erreicht werden kann, so können Biologika die Lebensqualität verbessern von Rheumatiker.

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Der Unterschied zwischen Biologika und Biosimilars