Kaftrio/Trikafta in der Behandlung von zystische Fibrose (CF)

Die bahnbrechende dreifach Therapie ”Trikafta” wurde in der Behandlung von Mukoviszidose vor kurzem durch die FDA in Amerika genehmigt.

Trikafta ist für CF Patienten ab dem zwölften Lebensjahr. Nun hat der Hersteller Vertex mitgeteilt, dass der Zulassungsantrag durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) angenommen wurde.

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited today announced that the European Medicines Agency (EMA) has validated the Marketing Authorization Application (MAA) for the VX-445 (elexacaftor), tezacaftor and ivacaftor triple combination regimen. The submission was supported by previously disclosed positive results of two global Phase 3 studies in people with cystic fibrosis (CF): a 24-week study in people with one F508del mutation and one minimal function mutation and a 4-week study in people with two F508del mutations.